科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。
科兴控股生物技术有限公司在纳斯达克交易所上市,股票简称为:科兴生物,股票代码为:SVA.O。
公司历史沿革如下:
1985 分离甲肝病毒TZ84株
1987 研制出中国第一支甲肝诊断试剂
1993 组建唐山怡安生物工程有限公司
1995 启动甲型肝炎灭活疫苗研究
1999 甲型肝炎灭活疫苗获新药证书
2001 北京科兴成立
2002 甲肝灭活疫苗孩尔来福(Healive)上市
2003 与中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同承担国家“十五”863计划“SARS灭活疫苗的研制”项目; 组建科兴控股(Sinovac)并在美国OTCBB挂牌(代码:SVA)
2004 完成SARS灭活疫苗Ⅰ期临床研究,揭盲结果初步证明疫苗安全有效; 科兴控股转板AMEX挂牌交易
2005 甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福(Bilive)上市; 流感病毒裂解疫苗安尔来福(Anflu)获得新药证书、生产文号和GMP证书; 与中国疾病预防控制中心共同承担 “十五”国家科技攻关项目“人用禽流感疫苗研制”课题
2006 大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)盼尔来福(Panflu)I期临床试验揭盲,相关研究论文发表在世界医学权威期刊“柳叶刀”杂志; 国家发改委出资支持北京科兴扩大生产能力,形成年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力; 流感病毒裂解疫苗安尔来福(Anflu)正式上市
2007 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)Ⅱ期临床试验揭盲,完成应对流感大流行的技术储备
加入国际制药企业协会联合会(IFPMA)流感疫苗供应国际行动组(IVS ITF),成为IFPMA中第一家中国成员
2008 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)获批生产
2009 甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1(Panflu.1)在全球率先完成临床试验并获准生产; 科兴控股转板纳斯达克全球市场挂牌交易; “盼尔来福.1”在墨西哥获得注册批件,盼尔来福在香港获得注册批件; 北京科兴通过高新技术企业认证并成为首批中关村国家自主创新示范区创新型企业; 组建北京科兴中维生物技术有限公司
2010 科兴(大连)疫苗技术有限公司成立; 北京科兴收购并开始建设昌平新疫苗产业基地
2011 怡安生物研制的中国第一支兽用狂犬病灭活疫苗瑞倍尔安(RABEND)上市; 北京科兴研制的肠道病毒71型灭活疫苗进入临床; 科兴中维研制的23价、24价肺炎多糖疫苗及13价肺炎结合疫苗申报临床
2012 北京科兴通过国家高新技术企业复审; 大连科兴腮腺炎减毒活疫苗生产车间获国家新版GMP证书
2013 季节性流感疫苗获得墨西哥药监局注册证书; 上市产品一次性通过国家新版GMP认证; 孩尔来福再度获评北京市著名商标
2014 肠道病毒71型(EV71)疫苗Ⅲ期临床试验结果在国际权威新英格兰医学杂志发表; 在研产品23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV)获得临床批件
2015 全球首批主研发预防用生物制品1类新药肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福)获得新药证书和药品注册批件; Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、13价肺炎结合疫苗(PCV)、风疹疫苗获得临床批件
2016 全球首创的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福(Inlive)上市
科兴控股生物技术有限公司产业、业务简介
科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)是一家总部位于北京的生物高新技术企业,目前在纳斯达克全球精选市场(NasdaqGS:SVA)上市。公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司拥有北京科兴生物制品有限公司、科兴(大连)疫苗技术有限公司、北京科兴中维生物技术有限公司、科兴控股(新加坡)有限公司和北京科兴中益生物医药有限公司五家企业,并在北京海淀、昌平、大兴及辽宁大连拥有四个产业基地。
科兴控股生物技术有限公司在纳斯达克交易所上市,股票简称为:科兴生物,股票代码为:SVA.O。
公司历史沿革如下:
1985 分离甲肝病毒TZ84株
1987 研制出中国第一支甲肝诊断试剂
1993 组建唐山怡安生物工程有限公司
1995 启动甲型肝炎灭活疫苗研究
1999 甲型肝炎灭活疫苗获新药证书
2001 北京科兴成立
2002 甲肝灭活疫苗孩尔来福(Healive)上市
2003 与中国医学科学院实验动物研究所、中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同承担国家“十五”863计划“SARS灭活疫苗的研制”项目; 组建科兴控股(Sinovac)并在美国OTCBB挂牌(代码:SVA)
2004 完成SARS灭活疫苗Ⅰ期临床研究,揭盲结果初步证明疫苗安全有效; 科兴控股转板AMEX挂牌交易
2005 甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福(Bilive)上市; 流感病毒裂解疫苗安尔来福(Anflu)获得新药证书、生产文号和GMP证书; 与中国疾病预防控制中心共同承担 “十五”国家科技攻关项目“人用禽流感疫苗研制”课题
2006 大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)盼尔来福(Panflu)I期临床试验揭盲,相关研究论文发表在世界医学权威期刊“柳叶刀”杂志; 国家发改委出资支持北京科兴扩大生产能力,形成年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力; 流感病毒裂解疫苗安尔来福(Anflu)正式上市
2007 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)Ⅱ期临床试验揭盲,完成应对流感大流行的技术储备
加入国际制药企业协会联合会(IFPMA)流感疫苗供应国际行动组(IVS ITF),成为IFPMA中第一家中国成员
2008 大流行流感疫苗盼尔来福(Panflu)获批生产
2009 甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1(Panflu.1)在全球率先完成临床试验并获准生产; 科兴控股转板纳斯达克全球市场挂牌交易; “盼尔来福.1”在墨西哥获得注册批件,盼尔来福在香港获得注册批件; 北京科兴通过高新技术企业认证并成为首批中关村国家自主创新示范区创新型企业; 组建北京科兴中维生物技术有限公司
2010 科兴(大连)疫苗技术有限公司成立; 北京科兴收购并开始建设昌平新疫苗产业基地
2011 怡安生物研制的中国第一支兽用狂犬病灭活疫苗瑞倍尔安(RABEND)上市; 北京科兴研制的肠道病毒71型灭活疫苗进入临床; 科兴中维研制的23价、24价肺炎多糖疫苗及13价肺炎结合疫苗申报临床
2012 北京科兴通过国家高新技术企业复审; 大连科兴腮腺炎减毒活疫苗生产车间获国家新版GMP证书
2013 季节性流感疫苗获得墨西哥药监局注册证书; 上市产品一次性通过国家新版GMP认证; 孩尔来福再度获评北京市著名商标
2014 肠道病毒71型(EV71)疫苗Ⅲ期临床试验结果在国际权威新英格兰医学杂志发表; 在研产品23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV)获得临床批件
2015 全球首批主研发预防用生物制品1类新药肠道病毒71型灭活疫苗(益尔来福)获得新药证书和药品注册批件; Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)、13价肺炎结合疫苗(PCV)、风疹疫苗获得临床批件
2016 全球首创的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福(Inlive)上市