康希诺生物股份公司(简称:康希诺生物，股票代码6185.HK，688185.SH)于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任，专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化，是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月，康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年8月13日，康希诺生物正式登陆科创板，成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。康希诺生物的研发团队汇聚了多位曾经在赛诺菲巴斯德、阿斯利康和惠氏(现为辉瑞)等全球大型制药公司，领导创新国际疫苗研发的知名科学家和疫苗行业资深专家，建立了基于病毒载体技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、mRNA技术和制剂及给药技术等五大核心技术平台，拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，建立了针对12个疾病领域的17种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。康希诺生物与军科院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎获得国家药品监督管理局批准附条件上市，成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗。重组埃博拉病毒病疫苗Ad5-EBOV已于2017年取得1类生物制品新药注册证书，是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。公司自主研发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜和国内首创的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣，已在国内获批上市。此外，公司还有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床前研究阶段，另有六款候选疫苗处在临床前研究阶段。康希诺生物现拥有疫苗研发中心、疫苗一期产业化生产基地和新冠疫苗生产基地，其设计、建造及运营均符合国际标准，基地达产后可实现多个新型疫苗产品的供应。其中，新冠疫苗生产基地内采用的具有自主知识产权的腺病毒载体技术平台，具有快速制备病毒载体疫苗的能力，为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。此外，位于研发中心内的GMP中试车间已通过欧洲药品管理局的QP检查。健康、希望、承诺是康希诺生物成立的初心，也是康希诺名字的由来。传染病击碎了无数人的希望、憧憬和可能美好的人生，而疫苗接种是疾病预防、控制最经济有效的方式。为此，康希诺生物将矢志不渝地研发、生产高质量的疫苗产品，为全球公共卫生事业做出应有的贡献。

公司历史沿革如下：

2009年 於中国天津注册成立及登记

2011年 获得麦克马斯特大学有关结核病加强疫苗的全球授权

2012年 完成设计符合GMP标准的中试车间的建设

2013年 就MCV2及MCV4提交临床试验申请

2014年 就在研DTcP提交临床试验申请

Ad5-EBOV获得临床试验申请批准并开始临床试验

2015年 中试车间通过EMA的QP认证

MCV2及MCV4获得临床试验申请批准

2016年 Ad5-EBOV於塞拉利昂完成第二阶段临床试验

PBPV提交临床试验申请

2017年 於中国取得Ad5-EBOV的新药申请批准

2018年 完成商业生产中心的建设

DTcP获得临床试验申请批准更详细信息，可登录公司官网查询：

www.cansinotech.com.cn