3D Medicines Inc.(www.3d-medicines.com)是一家进入商业化阶段的专注肿瘤治疗领域的医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景，结合肿瘤治疗慢病化的未来趋势，为全球肿瘤患者开发肿瘤药物。公司产品线包括12款具有临床价值且差异化或全球领先的创新候选药物，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达已获国家药品监督管理局附条件批准在中国上市;引进多肽肿瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制剂3D229已获FDA批准开展全球III期MRCT临床研究;自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011也进入了临床开发阶段，另外4款产品分别靶向FGFR123\EP4\COX2\CD47也在国内外进入临床阶段。临床前品种还包括双抗CD3xPD-L1。公司目前拥有逾250人的新药研发、生产和商业化的国际化团队，为全球肿瘤病人探索更优的疗法。
公司历史沿革如下：
2014年12月 公司透过思路迪北京(公司的主要营运附属公司之一)开始从事药物发现及开发业务
2016年02月 公司与康宁杰瑞集团就(其中包括)恩沃利单抗(KN035)于肿瘤适应症的共同开发及独家商业化权利订立协议
2016年12月 公司自中国国家药监局获得恩沃利单抗的IND批准
2017年02月 公司于美国进行恩沃利单抗首次人体I期试验
2017年03月 公司于中国进行恩沃利单抗I期试验
2017年10月 公司于日本进行恩沃利单抗I期试验
2017年11月 公司提出在全球申请3D011的PCT专利
2018年04月 公司于中国进行恩沃利单抗治疗晚期胆道癌(BTC)的随机III期试验
2018年08月 公司于曾接受既往治疗的MSI-H/dMMR晚期癌症患者中进行恩沃利单抗的关键II期试验
2018年09月 公司自海和药物集团获得全球专利，可在全球开发、制造、进口、使用、注册、商业化及授出开发3D185用于治疗肿瘤及肺纤维化的分许可
2018年12月 公司启动3D185的首次人体I期试验
2019年09月 公司自FDA获得3D185的IND批准
2019年10月 思路迪北京取得高新技术企业证书
2019年12月 公司与康宁杰瑞集团及TRACON订立合作及临床试验协议，以在美国、加拿大、墨西哥及其各自属地临床开发及商业化恩沃利单抗用于治疗肉瘤
2020年01月 公司自FDA获得恩沃利单抗治疗晚期BTC的孤儿药资格认定
2020年03月 公司与康宁杰瑞集团及先声药业集团订立三方合作协议，以于中国生产、推广及分销恩沃利单抗
2020年10月 公司自海和药物集团授权引进3D1001及3D1002于中国的开发、生产及商业化权利
2020年11月 公司与Aravive Inc.订立合作及许可协议，获得于中国大陆、台湾地区、香港及澳门开发、制造及商业化用于诊断、治疗及预防人类肿瘤疾病的含有3D229(作为唯一的原料药)的产品的独家许可
2020年12月 公司提交的恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的BLA获中国国家药监局受理
公司与SELLAS Life Sciences Group， Inc.(一家在纳斯达克上市的公司)及其附属公司(统称‘SELLAS’)订立许可协议，就开发、生产及商业化3D189及3D059获得SELLAS拥有及控制的若干知识产权的许可，用于中国大陆、香港、澳门及台湾地区的所有疗法及其他诊断
公司与Y-Biologics就3D057的授权(亦称为YBL-013，一种T细胞双特异性受体)订立一份许可协议，公司将据此获得利用Y-Biologics的抗体相同细胞受体(ALiCE)平台技术于治疗、缓和、预防及诊断应用等所有治疗领域在中国、香港、澳门及台湾地区开发、生产及商业化3D057的独家权利
2021年01月 公司自中国国家药监局获得3D011的IND批准
中国国家药监局公布公司的恩沃利单抗获纳入优先审评
2021年03月 公司于中国提交3D229的IND
公司与ImmuneOncia Therapeutics， Inc.订立许可协议，获得在中国内地、香港、澳门及台湾地区开发、制造及商业化3D197(亦称为IMC-002)用于治疗肿瘤适应症的独家许可
2021年04月 公司就在PROC患者中进行3D229的III期临床试验在中国提交IND申请，以参与MRCT
2021年05月 公司获中国国家药监局批准启动3D229的临床试验
恩沃利单抗的首次人体研究发表在《The Oncologist》杂志
2021年06月 恩沃利单抗的II期关键临床试验结果发表在《血液学与肿瘤学杂志》上
2021年7月公司在中国取得对PROC患者进行3D229的III期临床试验的IND批准，以参与MRCT
2021年11月公司的恩沃利单抗取得中国国家药监局有关用于治疗既往接受过治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)╱错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的批准
2022年3月公司在中国就3D189获得IND批准
2022年5月公司于中国在健康志愿者中完成3D229的I期临床试验
更详细信息，可登录公司官网查询：
www.3d-medicines.com
3D Medicines Inc.简介
3D Medicines Inc.(www.3d-medicines.com)是一家进入商业化阶段的专注肿瘤治疗领域的医药公司，秉承“帮助肿瘤患者活得更久更好”的愿景，结合肿瘤治疗慢病化的未来趋势，为全球肿瘤患者开发肿瘤药物。公司产品线包括12款具有临床价值且差异化或全球领先的创新候选药物，其中8款已进入临床开发或商业化阶段，包括皮下注射PD-L1单域抗体新药恩维达已获国家药品监督管理局附条件批准在中国上市;引进多肽肿瘤疫苗3D189和GAS6/AXL抑制剂3D229已获FDA批准开展全球III期MRCT临床研究;自主研发的多靶点激酶抑制剂3D011也进入了临床开发阶段，另外4款产品分别靶向FGFR123\EP4\COX2\CD47也在国内外进入临床阶段。临床前品种还包括双抗CD3xPD-L1。公司目前拥有逾250人的新药研发、生产和商业化的国际化团队，为全球肿瘤病人探索更优的疗法。
公司历史沿革如下：
2014年12月 公司透过思路迪北京(公司的主要营运附属公司之一)开始从事药物发现及开发业务
2016年02月 公司与康宁杰瑞集团就(其中包括)恩沃利单抗(KN035)于肿瘤适应症的共同开发及独家商业化权利订立协议
2016年12月 公司自中国国家药监局获得恩沃利单抗的IND批准
2017年02月 公司于美国进行恩沃利单抗首次人体I期试验
2017年03月 公司于中国进行恩沃利单抗I期试验
2017年10月 公司于日本进行恩沃利单抗I期试验
2017年11月 公司提出在全球申请3D011的PCT专利
2018年04月 公司于中国进行恩沃利单抗治疗晚期胆道癌(BTC)的随机III期试验
2018年08月 公司于曾接受既往治疗的MSI-H/dMMR晚期癌症患者中进行恩沃利单抗的关键II期试验
2018年09月 公司自海和药物集团获得全球专利，可在全球开发、制造、进口、使用、注册、商业化及授出开发3D185用于治疗肿瘤及肺纤维化的分许可
2018年12月 公司启动3D185的首次人体I期试验
2019年09月 公司自FDA获得3D185的IND批准
2019年10月 思路迪北京取得高新技术企业证书
2019年12月 公司与康宁杰瑞集团及TRACON订立合作及临床试验协议，以在美国、加拿大、墨西哥及其各自属地临床开发及商业化恩沃利单抗用于治疗肉瘤
2020年01月 公司自FDA获得恩沃利单抗治疗晚期BTC的孤儿药资格认定
2020年03月 公司与康宁杰瑞集团及先声药业集团订立三方合作协议，以于中国生产、推广及分销恩沃利单抗
2020年10月 公司自海和药物集团授权引进3D1001及3D1002于中国的开发、生产及商业化权利
2020年11月 公司与Aravive Inc.订立合作及许可协议，获得于中国大陆、台湾地区、香港及澳门开发、制造及商业化用于诊断、治疗及预防人类肿瘤疾病的含有3D229(作为唯一的原料药)的产品的独家许可
2020年12月 公司提交的恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的BLA获中国国家药监局受理
公司与SELLAS Life Sciences Group， Inc.(一家在纳斯达克上市的公司)及其附属公司(统称‘SELLAS’)订立许可协议，就开发、生产及商业化3D189及3D059获得SELLAS拥有及控制的若干知识产权的许可，用于中国大陆、香港、澳门及台湾地区的所有疗法及其他诊断
公司与Y-Biologics就3D057的授权(亦称为YBL-013，一种T细胞双特异性受体)订立一份许可协议，公司将据此获得利用Y-Biologics的抗体相同细胞受体(ALiCE)平台技术于治疗、缓和、预防及诊断应用等所有治疗领域在中国、香港、澳门及台湾地区开发、生产及商业化3D057的独家权利
2021年01月 公司自中国国家药监局获得3D011的IND批准
中国国家药监局公布公司的恩沃利单抗获纳入优先审评
2021年03月 公司于中国提交3D229的IND
公司与ImmuneOncia Therapeutics， Inc.订立许可协议，获得在中国内地、香港、澳门及台湾地区开发、制造及商业化3D197(亦称为IMC-002)用于治疗肿瘤适应症的独家许可
2021年04月 公司就在PROC患者中进行3D229的III期临床试验在中国提交IND申请，以参与MRCT
2021年05月 公司获中国国家药监局批准启动3D229的临床试验
恩沃利单抗的首次人体研究发表在《The Oncologist》杂志
2021年06月 恩沃利单抗的II期关键临床试验结果发表在《血液学与肿瘤学杂志》上
2021年7月公司在中国取得对PROC患者进行3D229的III期临床试验的IND批准，以参与MRCT
2021年11月公司的恩沃利单抗取得中国国家药监局有关用于治疗既往接受过治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)╱错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的批准
2022年3月公司在中国就3D189获得IND批准
2022年5月公司于中国在健康志愿者中完成3D229的I期临床试验
更详细信息，可登录公司官网查询：
www.3d-medicines.com