康宁杰瑞生物制药-B是一家中国领先的临床阶段生物制药公司，在双特异性及蛋白质工程方面拥有全面整合的专有生物制剂平台。公司的使命是通过运用公司特有的药物发现及开发能力，为全球患者提供世界一流的创新生物制剂疗法。

公司历史沿革如下：

2013年9月完成cGMP标准车间建设

通过Fc蛋白质工程平台(CRIB平台及CRAM平台)的初步验证

2015年1月完成250L规模KN035的生产

2016年2月与思路迪订立KN035合作开发协议

2016年8月完成250L规模KN026的生产

2016年11月获得FDA的批准在美国就KN035开展临床试验

2016年12月获得国家药监局的批准在中国就KN035开展临床试验

2017年5月获得药品与医疗器械管理局的批准在日本就KN035开展临床试验

2017年7月完成1，000L规模KN026的生产

2017年9月获得国家药监局的批准在中国就KN019对类风湿性关节炎的疗效开展临床试验

2017年10月开始建设本公司的研发及生产设施

2018年1月完成1，000L规模KN035的生产

2018年3月获得国家药监局的批准在中国就KN026开展临床试验

2018年4月开始KN035的中国III期临床试验(1)

开始KN046的澳大利亚I期临床试验

2018年7月获得国家药监局的批准在中国就KN046开展临床试验在美国就KN046提交IND

2018年10月获得FDA的批准在美国就KN026开展临床试验

2019年1月完成KN019的中国I期临床试验

2019年4月开始KN046的中国II期临床试验

2019年6月开始KN026的美国I期临床试验更详细信息，可登录公司官网查询：

www.alphamabonc.com