苏州贝康医疗股份有限公司是中国辅助生殖基因检测解决方案最领先创新平台。本公司的PGT-A试剂盒可以在植入前筛查胚胎中的非整倍体(一种经常与试管婴儿(IVF)植入失败相关的染色体疾病)，是第一款也是唯一一款获得国家药监局批准的三代试管婴儿基因检测试剂盒。2020年2月，本公司的PGT-A试剂盒作为第三类「创新医疗器械」在国家药监局注册，标志著中国受监管的三代试管婴儿市场的诞生，而本公司是迄今为止唯一获批的试剂盒生产商。本公司正在开发另外两款植入前基因检测(PGT)产品，即PGT-M和PGT-SR试剂盒，与本公司的PGT-A试剂盒一道，将共同构成一个完整的检测试剂盒系列，以占领PGT市场，所有这些产品均基於最新的二代测序(即NGS)技术。本公司预期该等试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准，预计这将进一步巩固本公司在中国三代试管婴儿基因检测试剂盒市场中的主导地位，於潜在竞争中独占鳌头。

公司历史沿革如下：

2010年

本公司於苏州成立

2013年

本公司与ThermoFisher(为IonProtonNGS平台上全球领先的生命科学公司)建立合作关系并与ThermoFisher设立联合实验室

2015年

本公司申请将PGT-A试剂盒注册为三类医疗器械

2016年

本公司的PGT-A试剂盒获国家药监局授予首个创新医疗器械特别审批，以於中国进行临床试验

2017年

本公司参与制定PGT-A质量控制评价指南，填补了中国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白

本公司获江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局及江苏省地方税务局认可为高新技术企业

2018年

本公司获苏州市科学技术局授予苏州市生殖遗传工程技术研究中心

2019年

本公司获江苏省科学技术厅认可为苏州市高成长创新型企业

本公司在中国完成PGT-A试剂盒的临床试验

2020年

本公司的PGT-A试剂盒获得国家药监局的上市批准，并於随後获商业化

本公司获江苏省科学技术厅认可为苏州市独角兽培育企业

本公司改制为股份有限公司

更详细信息，可登录公司官网查询：

www.basecare.cn