科济药业控股有限公司是一家在中国及美国开展业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。自2014年开始运营以来，公司已内部开发多项新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，比如提高安全性、提高实体瘤的疗效，和降低治疗成本。公司的产品管线包括升级版的全人源靶向BCMA CAR-T，全球唯一获得IND临床试验许可的全球潜在同类首创Claudin18.2 CAR-T，以及全球潜在同类首创的GPC3CAR-T。对于CAR-T细胞疗法，公司已经在中国、美国、加拿大获得一共8个IND批件，是目前中国CAR-T公司中最多的。在由经验丰富的学术专家和行业资深人士组成的管理团队的领导下，公司建立了一个整合的细胞治疗平台，内部能力涵盖靶点发现、先导抗体开发、临床研究和商业化规模生产。
公司历史沿革如下：
2014年
科济生物于中国成立
科济生物完成A系列融资
2015年
科济生物启动了全球首个针对HCC的CAR-T临床试验
2016年
科济生物完成B系列融资并筹集合共约30百万美元
公司的全资附属公司CARsgen Therapeutics
Corporation于美国注册成立
2017年
开展全球首个胃癌╱胰腺癌的CLDN18.2 CAR-T临床试验
科济生物在中国上海徐汇区开设CAR-T细胞生产设施，细胞生产设施开始运作
本集团研发的众多产品获‘十三五’规划项下国家科技重大专项重大新药创制专项的支持
本集团参加诸如2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2017年生物技术创新组织(BIO)年会等国际会议并公布公司人源化GPC3 CAR-T (CT011) HCC试验的一期结果
2018年
本公司于开曼群岛成立
本集团完成Pre-C系列融资并筹集合共约60百万美元
本集团开始在上海金山区筹备及建造总建筑面积约7，600平方米的CAR-T商业生产中心
本集团于美国波士顿CAR-TCR峰会上公布CT041治疗胃癌╱胰腺癌的临床试验数据
2019年
本集团自国家药监局获得CT011、全人抗BCMA CAR-T (CT053)、抗CLDN18.2 mAb (AB011)的IND批准，并自FDA及加拿大卫生部获得CT053的IND批准
FDA对CT053用于治疗R/R多发性骨髓瘤授出RMAT认定
本集团的CT053治疗多发性骨髓瘤获得FDA孤儿药认定及EMA孤儿药产品认定
欧洲药品管理局对CT053研究授出PRIME认定
本集团在上海金山区完成建造中国首个CAR-T商业生产设施
2020年
本集团完成C系列融资并筹集合共约186百万美元
本集团的CT041获得FDA及国家药监局的IND批准
CT053通过国家药监局药审中心规定的公示期并获得突破性治疗药物品种
本集团的CT041获得FDA孤儿药认定，用于治疗胃癌╱食管胃结合部癌
本集团在中国启动CT053关键II期研究
2021年
本集团完成C+系列融资
本集团的CT041获EMA孤儿药产品认定，用于治疗胃癌
更详细信息，可登录公司官网查询：
www.carsgen.com
科济药业公司简介
科济药业控股有限公司是一家在中国及美国开展业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。自2014年开始运营以来，公司已内部开发多项新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法面临的重大挑战，比如提高安全性、提高实体瘤的疗效，和降低治疗成本。公司的产品管线包括升级版的全人源靶向BCMA CAR-T，全球唯一获得IND临床试验许可的全球潜在同类首创Claudin18.2 CAR-T，以及全球潜在同类首创的GPC3CAR-T。对于CAR-T细胞疗法，公司已经在中国、美国、加拿大获得一共8个IND批件，是目前中国CAR-T公司中最多的。在由经验丰富的学术专家和行业资深人士组成的管理团队的领导下，公司建立了一个整合的细胞治疗平台，内部能力涵盖靶点发现、先导抗体开发、临床研究和商业化规模生产。
公司历史沿革如下：
2014年
科济生物于中国成立
科济生物完成A系列融资
2015年
科济生物启动了全球首个针对HCC的CAR-T临床试验
2016年
科济生物完成B系列融资并筹集合共约30百万美元
公司的全资附属公司CARsgen Therapeutics
Corporation于美国注册成立
2017年
开展全球首个胃癌╱胰腺癌的CLDN18.2 CAR-T临床试验
科济生物在中国上海徐汇区开设CAR-T细胞生产设施，细胞生产设施开始运作
本集团研发的众多产品获‘十三五’规划项下国家科技重大专项重大新药创制专项的支持
本集团参加诸如2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会及2017年生物技术创新组织(BIO)年会等国际会议并公布公司人源化GPC3 CAR-T (CT011) HCC试验的一期结果
2018年
本公司于开曼群岛成立
本集团完成Pre-C系列融资并筹集合共约60百万美元
本集团开始在上海金山区筹备及建造总建筑面积约7，600平方米的CAR-T商业生产中心
本集团于美国波士顿CAR-TCR峰会上公布CT041治疗胃癌╱胰腺癌的临床试验数据
2019年
本集团自国家药监局获得CT011、全人抗BCMA CAR-T (CT053)、抗CLDN18.2 mAb (AB011)的IND批准，并自FDA及加拿大卫生部获得CT053的IND批准
FDA对CT053用于治疗R/R多发性骨髓瘤授出RMAT认定
本集团的CT053治疗多发性骨髓瘤获得FDA孤儿药认定及EMA孤儿药产品认定
欧洲药品管理局对CT053研究授出PRIME认定
本集团在上海金山区完成建造中国首个CAR-T商业生产设施
2020年
本集团完成C系列融资并筹集合共约186百万美元
本集团的CT041获得FDA及国家药监局的IND批准
CT053通过国家药监局药审中心规定的公示期并获得突破性治疗药物品种
本集团的CT041获得FDA孤儿药认定，用于治疗胃癌╱食管胃结合部癌
本集团在中国启动CT053关键II期研究
2021年
本集团完成C+系列融资
本集团的CT041获EMA孤儿药产品认定，用于治疗胃癌
更详细信息，可登录公司官网查询：
www.carsgen.com