康沣生物科技(上海)股份有限公司是一家成立于2013年的中国医疗器械公司，主要专注于微创介入冷冻治疗领域。公司拥有两款核心产品，即膀胱冷冻消融系统及内镜吻合夹。膀胱冷冻消融系统是中国获批准商业化专门用于治疗膀胱癌的冷冻治疗器械。内镜吻合夹是一种用于消化道软组织闭合治疗的吻合夹，其为中国获批商业化的超级范围夹(‘超级范围夹’)之一。凭藉液氮冷冻消融技术，公司打造了一个全面产品组合，主要专注于两大治疗领域:(i)经自然腔道内镜手术，以治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病(例如膀胱癌、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌);及(ii)血管介入疗法，以治疗房颤、高血压及其他心血管疾病。公司的产品管线包括各种冷冻治疗系统和手术耗材，其中四款(包括两款核心产品，以及正在进行注册申请的心脏冷冻消融系统(‘心脏冷冻消融系统’)和在临床试验阶段的Cryofocus冷冻消融系统(‘Cryofocus冷冻消融系统’))已获国家药监局或其省级对应机构认可为‘创新医疗器械’。公司的核心产品(即膀胱冷冻消融系统和内镜吻合夹)于各自的临床试验中展现显着疗效及安全性。公司认为，公司的竞争优势、技术以及产品管线有助公司建立竞争对手难以逾越的高准入壁垒。

公司历史沿革如下：

2013年 本公司於3月在中国注册成立为有限公司

2016年 本公司的膀胱冷冻消融系统的冷冻消融导管於6月获国家药监局纳入创新医疗器械绿色通道

2017年 本公司的Cryofocus冷冻消融系统於2月获国家药监局纳入创新医疗器械绿色通道

本公司於11月开展膀胱冷冻消融系统的多中心临床试验

2018年 本公司於3月完成A轮融资并筹得人民币30百万元

2019年 本公司於2月完成A+轮融资并筹得人民币45百万元

本公司於6月完成A++轮融资并筹得人民币15百万元

本公司的心脏冷冻消融系统於8月获国家药监局纳入创新医疗器械绿色通道

本公司於10月开展心脏冷冻消融系统的多中心临床试验

本公司的内镜吻合夹於11月获浙江省药品监督管理局纳入创新医疗器械绿色通道

2020年 本公司於6月为内镜吻合夹的多中心临床试验招募志愿入组

本公司於12月完成股权置换及宁波胜杰康根据合并会计处理成为本公司的全资附属公司

本公司於12月就心脏冷冻消融系统的临床试验完成全部受试者入组

2021年 本公司於3月完成B轮融资并筹得人民币193.62百万元

本公司於5月向国家药监局提交膀胱冷冻消融系统的注册申请

本公司完成内镜吻合夹的临床试验，并於11月向浙江省药品监督管理局提交注册申请

更详细信息，可登录公司官网查询：

www.cryofocus.com