基石药业(香港联交所代码:2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,公司已经获得了四款创新药的八项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。
公司历史沿革如下:
二零一五年十二月
本公司于开曼群岛注册成立
二零一六年三月
本公司开始A-1系列至A-3轮融资过程,合共筹资约150百万美元
二零一六年四月
基石药业苏州于中国苏州成立
二零一七年六月
本公司获中国药监局IND批准于中国进行全长、全人源PD-L1单克隆抗体(CS1001)的临床研究
二零一七年十月
基石药业苏州转化医学研究中心成立并开始运营
全长、全人源PD-L1(CS1001)的I期临床试验启动,并在中国首次对患者用药
二零一八年四月
本公司开始其B轮融资过程,合共筹资约262百万美元,为当时于中国生物医药行业最大一笔B轮融资
二零一八年四月及五月
CTLA-4抗体(CS1002)及PD-1抗体(CS1003)的I期临床研究在澳洲启动
二零一八年五月 MEK抑制剂(CS3006)的I期临床试验于澳洲启动,并对患者用药
二零一八年六月
本公司与Blueprint订立Blueprint协议,内容有关于中国、香港特区、澳门特区及台湾进行avapritinib CS3007 (BLU-285), CS3008 (BLU-554) 及CS3009 (BLU-667)(作为单一疗法或与其他疗法联用)的临床开发及商业化
本公司与Agios订立Agios协议,内容有关于中国、香港特区、澳门特区及台湾进行ivosidenib(CS3010,AG-120)(作为单一疗法或与其他疗法联用)的临床开发及商业化
本公司于中国启动两项CS1001(PD-L1抗体)II期临床试验,用于治疗cHL及NKTL患者,并首次对患者用药
本公司获中国药监局IND批准于中国进行CS1003(一种由本公司开发的抗PD-1单克隆抗体)的临床研究
二零一八年七月
美国FDA批准同意TIBSOVO (ivosidenib)(一种由Agios开发的产品)用于治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病成人患者
本公司获中国药监局IND批准于中国进行CS3006(一种由本公司开发的MEK抑制剂)的临床研究
二零一八年八月
本公司获中国药监局IND批准于中国进行CS1002(一种由本公司开发的CTLA-4单克隆抗体)的临床试验
获国家药品监督管理局CTA批准进行TIBSOVO (ivosidenib)(一种由Agios开发的产品)III期(AGILE)全球研究
二零一八年十月
本公司于中国启动CS1001三期临床试验,结合护理疗法标准治疗三期NSCLC患者
本公司启动针对中国实体瘤患者的CS3006(MEK抑制剂)作为单药的一期临床试验更详细信息,可登录公司官网查询:
www.cstonepharma.com
基石药业简介
基石药业(香港联交所代码:2616)是一家生物制药公司,专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前,公司已经获得了四款创新药的八项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。基石药业的愿景是成为享誉全球的生物制药公司,引领攻克癌症之路。
公司历史沿革如下:
二零一五年十二月
本公司于开曼群岛注册成立
二零一六年三月
本公司开始A-1系列至A-3轮融资过程,合共筹资约150百万美元
二零一六年四月
基石药业苏州于中国苏州成立
二零一七年六月
本公司获中国药监局IND批准于中国进行全长、全人源PD-L1单克隆抗体(CS1001)的临床研究
二零一七年十月
基石药业苏州转化医学研究中心成立并开始运营
全长、全人源PD-L1(CS1001)的I期临床试验启动,并在中国首次对患者用药
二零一八年四月
本公司开始其B轮融资过程,合共筹资约262百万美元,为当时于中国生物医药行业最大一笔B轮融资
二零一八年四月及五月
CTLA-4抗体(CS1002)及PD-1抗体(CS1003)的I期临床研究在澳洲启动
二零一八年五月 MEK抑制剂(CS3006)的I期临床试验于澳洲启动,并对患者用药
二零一八年六月
本公司与Blueprint订立Blueprint协议,内容有关于中国、香港特区、澳门特区及台湾进行avapritinib CS3007 (BLU-285), CS3008 (BLU-554) 及CS3009 (BLU-667)(作为单一疗法或与其他疗法联用)的临床开发及商业化
本公司与Agios订立Agios协议,内容有关于中国、香港特区、澳门特区及台湾进行ivosidenib(CS3010,AG-120)(作为单一疗法或与其他疗法联用)的临床开发及商业化
本公司于中国启动两项CS1001(PD-L1抗体)II期临床试验,用于治疗cHL及NKTL患者,并首次对患者用药
本公司获中国药监局IND批准于中国进行CS1003(一种由本公司开发的抗PD-1单克隆抗体)的临床研究
二零一八年七月
美国FDA批准同意TIBSOVO (ivosidenib)(一种由Agios开发的产品)用于治疗复发性或难治性急性骨髓性白血病成人患者
本公司获中国药监局IND批准于中国进行CS3006(一种由本公司开发的MEK抑制剂)的临床研究
二零一八年八月
本公司获中国药监局IND批准于中国进行CS1002(一种由本公司开发的CTLA-4单克隆抗体)的临床试验
获国家药品监督管理局CTA批准进行TIBSOVO (ivosidenib)(一种由Agios开发的产品)III期(AGILE)全球研究
二零一八年十月
本公司于中国启动CS1001三期临床试验,结合护理疗法标准治疗三期NSCLC患者
本公司启动针对中国实体瘤患者的CS3006(MEK抑制剂)作为单药的一期临床试验更详细信息,可登录公司官网查询:
www.cstonepharma.com