信达生物制药成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新等全球多家知名创投基金资本支持。已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，10个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，1个产品提交上市申请。目前，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括80多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作，创造了多个“中国第一”。“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
公司历史沿革如下：
2011年8月 在苏州注册成立公司的主要营运附属公司信达苏州
2011年10月 A轮融资筹得5百万美元
2012年6月至2013年5月 B轮融资合共筹得约30百万美元
2012年12月 在中国就IBI-301(抗CD20单抗，利妥昔单抗生物类似药)提交IND申请
2013年7月 与Adimab建立产品探索合作夥伴关系
2014年1月 在中国就IBI-303(抗TNF-α单抗，修美乐生物类似药)提交IND申请
2014年5月 完成大型生产设施建设，并迁入本集团於苏州的总部
2014年9月 在中国就IBI-301收到IND批准
2015年1月 在中国就IBI-305(抗VEGF-A单抗，阿瓦斯汀生物类似药)提交IND申请
2015年1月至2015年12月 C轮融资合共筹得115百万美元
2015年3月 与礼来建立战略合作夥伴关系
2015年12月 在中国就公司的首个创新生物药物信迪利单抗(IBI-308)及IBI-303提交IND申请
2016年5月 就IBI-305收到IND批准
2016年8月 在中国就信迪利单抗(IBI-308)收到IND批准
2016年8月至2016年12月 D轮融资262百万美元，为中国生物药行业的最大一笔私募融资
2017年12月 在美国就信迪利单抗(IBI-308)提交IND申请
2018年1月 在美国就信迪利单抗(IBI-308)收到IND批准
2018年1月至2018年4月 E轮融资筹得150百万美元
2018年4月 就信迪利单抗(IBI-308)向CFDA提交新药申请并被纳入优先审评程序
2018年5月 接受一家全球制药公司对原料药及药物产品生产所进行的审核
2018年 10月 信达生物制药于香港联交所主板挂牌上市
2018年 11月 国家药品监督管理局接受信达生物的阿达木单抗注射液生物类似药的新药上市申请并获得优先审评资格
2018年 12月 与美国Incyte达成战略合作和独家开发协议
2018年 12月 PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗注射液)在中国正式获批
2019年 1月 达伯舒(信迪利单抗注射液)治疗淋巴癌关键研究结果荣登《柳叶刀·血液学》封面
2019年 1月 国家药品监督管理局接受信达生物IBI305 (贝伐珠单抗注射液生物类似药)的新药上市申请并获得优先审评资格
2019年 6月 国家药品监督管理局受理IBI301(利妥昔单抗注射液生物类似药)的新药上市申请更详细信息，可登录公司官网查询：
www.innoventbio.com
信达生物制药简介
信达生物制药成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的单克隆抗体新药。自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出，获得了富达、礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡、国投创新等全球多家知名创投基金资本支持。已建立起了一条包括17个单克隆抗体新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，其中2个品种入选国家“重大新药创制”专项，10个品种进入临床研究，4个品种进入临床III期研究，1个产品提交上市申请。目前，公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括80多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作，创造了多个“中国第一”。“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。
公司历史沿革如下：
2011年8月 在苏州注册成立公司的主要营运附属公司信达苏州
2011年10月 A轮融资筹得5百万美元
2012年6月至2013年5月 B轮融资合共筹得约30百万美元
2012年12月 在中国就IBI-301(抗CD20单抗，利妥昔单抗生物类似药)提交IND申请
2013年7月 与Adimab建立产品探索合作夥伴关系
2014年1月 在中国就IBI-303(抗TNF-α单抗，修美乐生物类似药)提交IND申请
2014年5月 完成大型生产设施建设，并迁入本集团於苏州的总部
2014年9月 在中国就IBI-301收到IND批准
2015年1月 在中国就IBI-305(抗VEGF-A单抗，阿瓦斯汀生物类似药)提交IND申请
2015年1月至2015年12月 C轮融资合共筹得115百万美元
2015年3月 与礼来建立战略合作夥伴关系
2015年12月 在中国就公司的首个创新生物药物信迪利单抗(IBI-308)及IBI-303提交IND申请
2016年5月 就IBI-305收到IND批准
2016年8月 在中国就信迪利单抗(IBI-308)收到IND批准
2016年8月至2016年12月 D轮融资262百万美元，为中国生物药行业的最大一笔私募融资
2017年12月 在美国就信迪利单抗(IBI-308)提交IND申请
2018年1月 在美国就信迪利单抗(IBI-308)收到IND批准
2018年1月至2018年4月 E轮融资筹得150百万美元
2018年4月 就信迪利单抗(IBI-308)向CFDA提交新药申请并被纳入优先审评程序
2018年5月 接受一家全球制药公司对原料药及药物产品生产所进行的审核
2018年 10月 信达生物制药于香港联交所主板挂牌上市
2018年 11月 国家药品监督管理局接受信达生物的阿达木单抗注射液生物类似药的新药上市申请并获得优先审评资格
2018年 12月 与美国Incyte达成战略合作和独家开发协议
2018年 12月 PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗注射液)在中国正式获批
2019年 1月 达伯舒(信迪利单抗注射液)治疗淋巴癌关键研究结果荣登《柳叶刀·血液学》封面
2019年 1月 国家药品监督管理局接受信达生物IBI305 (贝伐珠单抗注射液生物类似药)的新药上市申请并获得优先审评资格
2019年 6月 国家药品监督管理局受理IBI301(利妥昔单抗注射液生物类似药)的新药上市申请更详细信息，可登录公司官网查询：
www.innoventbio.com