乐普生物科技股份有限公司是[一家立足中国、面向全球的聚焦於肿瘤治疗领域的创新型生物制药企业。][公司的使命是，成为领先的能够以同类首创及同类最佳药物满足癌症患者医疗需求的平台型创新企业。]公司致力於不断通过自主创新和战略合作构建有市场差异化的生物药产品管线，建立并加强自主生产能力，并通过建设专业的市场和销售队伍实现管线的国内商业化，通过与境外企业合作将管线推向国际市场，造福更多肿瘤患者。

公司历史沿革如下：

2018年1月 本公司以乐普生物科技有限公司的名称成立，蒲博士为公司的控股股东

2018年6月 公司通过收购泰州翰中及泰州奥科的控制性股权取得PD-1及PD-L1管线产品

2018年7月 公司收购了拥有ADC平台的上海美雅珂的控制性股权

公司启动HX008用於一线治疗晚期胃癌的Ⅱ期临床试验

2018年9月 公司获得国家药监局关於开展黑色素瘤和MSI-H实体瘤注册性II期试验的批准

公司启动HX008用於MSI-H/dMMR实体瘤的注册性II期试验

2018年10月 公司启动HX008用於标准治疗失败後的局部晚期或转移性黑色素瘤患者中的单臂、开放、注册性II期试验

2019年2月 公司从国家药监局取得MRG001用於治疗CD20阳性复发或难治的B细胞NHL的IND批准，并获批开展I期临床试验

2019年3月 公司向CG Oncology许可引进CG0070溶瘤病毒在中国、香港及澳门开发、制造及商业化权利

2019年10月 公司在北京投产了一条2，000L符合GMP标准的抗体生产线

2020年1月 公司从国家药监局取得LP002联合OH2治疗晚期实体瘤的IND批准

2020年3月 公司注册成立乐普创一(一个发现新候选药物的研发平台)

2020年4月 公司从国家药监局取得HX008联合OH2治疗标准治疗失败的晚期不可切除实体瘤的IND批准

公司完成了人民币900百万元的A轮融资，其中A轮投资者为认购本公司发行的新股权支付人民币450百万元及A轮投资者为宁波厚德义民所持有的股权支付余下人民币450百万元

2020年5月 公司从FDA取得MRG002用於治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃癌╱胃食管结合部癌的IND批准

上海美雅珂成为公司的全资附属公司

2020年7月 公司从国家药监局获批开展HX008联合伊立替康用於二线治疗晚期胃或胃食管结合部癌的III期临床试验

2021年2月 公司从FDA取得MRG004A用於治疗TF阳性实体瘤的IND批准

2021年6月 公司向国家药监局提交HX008用於黑色素瘤的NDA申请

2021年8月 公司获得国家药监局对MRG004A的IND批准

2021年10月 公司向国家药监局提交HX008用於MSI-H/dMMR实体瘤的NDA申请

2021年11月 公司获得国家药监局对CG0070的IND批准

更详细信息，可登录公司官网查询：

www.lepubiopharma.com