漂流蛙-发现好工作
香港 2023-04-24 18:20:54 评分

中国抗体制药有限公司简介

中国抗体制药有限公司(‘中国抗体’或‘公司’,股份代号:3681.HK)专注于研究、发展、制造及商业化免疫性疾病疗法,主要研制以单克隆抗体为基础的生物药。公司注重科技研发,其旗舰产品SM03为全球首项用以治疗类风湿关节炎的潜在抗CD22单抗,已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验,并被列入国家十三五重大新药创制专项重大项目。此外还有多个同类靶点首创(First-in-target)及同类首创(First-in-class)潜在在研药物,部分已处于临床阶段,适应症覆盖类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未满足临床需求的疾病。公司是专门研究、开发、生产及商业化免疫性疾病疗法的第一间香港上市的生物制药公司,主要研制以单克隆抗体为基础的生物药。凭借在香港的研发能力及在中国的生产能力,公司致力成为开发创新药以填补未满足医疗需求的全球领先生物制药公司。自成立以来,公司专注研发工作,并已建立相辅相成的丰富在研药物管线。公司管理层团队由科研及商业管理经验丰富的人员组成,在其领导下,公司建立了一个综合整个产业链元素的业务模式,涵盖研发、临床试验及生产。在此业务模式下,公司利用在新药研发、临床发展及内部生产能力方面的经验证的实力,达成多项临床试验及后续商品化过程。


公司历史沿革如下:


二零零一年四月


本公司在香港注册成立


二零零一年五月


公司的创办人梁博士通过Skytech Technology认购本公司大部分股权


二零零六年八月 公司就NHL向国家药品监督管理局取得SM03的IND批准


二零零七年一月


公司开始旗舰产品SM03的NHL一期临床试验


二零零八年三月 公司就SLE向国家药品监督管理局取得SM03的IND批准


二零零八年十二月............ 公司就RA向国家药品监督管理局取得SM03的IND批准


二零一零年八月


深圳赛乐敏在中国深圳成立


二零一一年八月


公司开始SM03的SLE一期临床试验


二零一二年八月


公司开始SM03的RA一期临床试验


二零一三年九月


公司就SM03开发及在行业的成就获中国科学技术部认定为十二五重大新药创制专项之一


二零一四年二月


海南赛乐敏在中国海口成立


二零一五年七月


公司在中国海口就生产治疗性生物制药获得药品生产许可证


二零一七年十二月............ 公司就RA展开SM03 III期临床试验


二零一七年十二月............ 公司就SM03开发及在行业的成就获中国科学技术部认定为十三五重大新药创制专项之一


二零一八年七月


杏联药业在中国苏州成立


二零一九年一月


公司与LifeArc订立协议,内容有关在所有领域及全球范围内开发对抗IL17BR抗体(随後公司将其命名为SM17)并将其商品化


二零一九年三月


公司与苏州信诺维医药科技有限公司订立技术转让及合作协议,内容有关BTK抑制剂(随後公司将其命名为SN1011)有关免疫性疾病适应症的技术及应用


二零一九年四月


Australia SinoMab在澳洲悉尼注册成立


二零一九年五月


公司在中国苏州的生产基地开工


二零一九年六月


SN1011进入一期临床试验


二零一九年六月


公司获评选为「苏州工业园区第十三届科技领运人才重大领军项目」


二零一九年十一月 成功于香港联交所上市,成为首家在主板上市的香港本土生物医药公司


二零二零年一月


荣获“最受投资者欢迎新股公司”大奖更详细信息,可登录公司官网查询:


www.sinomab.com


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